Romla 25mg/25mg/g, Elantis, 5 tuburi X 5g crema

-5 %

Romla 25mg/25mg/g, Elantis, 5 tuburi X 5g crema

Provoaca amortirea suprafetei pielii pentru un interval scurt de timp, aplicandu-se inainte de anumite proceduri medicale.

Po╚Ťi primi comanda m├óine op╚Ťiuni de livrare 4 buc ├«n stoc
4592 Lei 4815 Lei
Nr. maxim de produse dintr-o comand─â este 99 buc─â╚Ťi. Dac─â vrei s─â cumperi mai multe, te rug─âm s─â ne scrii pe contact@pilulka.ro.
Ai în coș 0 stoc pentru 0 Lei
Credite oferite: 4.59 credite
Retur Gratuit În 14 de zile
Armo
Trusted
Lets Encrypt
Mastercard
Visa
Fii primul care las─â un review acestui produs.

Romla 25mg /25mg /g este o crema care provoaca amortirea suprafetei pielii pentru un interval scurt de timp, aplicandu-se inainte de anumite proceduri medicale.

Ce este ROMLA și pentru ce se utilizează

ROMLA con╚Ťine dou─â substan╚Ťe active numite lidocain─â ╚Öi prilocain─â. Aceste substan┼úe apar┼úin unui
grup de medicamente denumite anestezice locale.

ROMLA determină amorţirea suprafeţei pielii pentru o scurtă perioadă de timp. Se aplică pe piele
înainte de anumite proceduri medicale. Aceasta ajută la blocarea durerii la nivelul pielii, cu toate
acestea, puteţi încă să mai aveţi senzaţie de presiune și sensibilitate.

Adul┼úi, adolescen┼úi ┼či copii

Se poate utiliza pentru a amorţi pielea înainte de:

• Inser┼úia unui ac (de exemplu, dac─â face┼úi o injec┼úie sau o analiz─â de s├ónge);

• Opera┼úii minore la nivelul pielii.

Adul╚Ťi ╚Öi adolescen╚Ťi

De asemenea, se poate utiliza pentru:

A amorţi organele genitale înainte de:

- Proceduri medicale așa cum sunt cele de îndepărtare a verucilor;

- A face o injec╚Ťie.

Un medic sau un asistent medical trebuie s─â aplice ROMLA la nivelul organelor genitale.

Adul╚Ťi

De asemenea, se poate utiliza pentru a amorţi pielea înainte de:

• Cur─â┼úarea sau ├«ndep─ârtarea pielii afectate la nivelul ulcerelor membrelor inferioare.

Pentru aplicarea pe zone unde pielea nu este intact─â, medicamentul trebuie utilizat numai la recomandarea medicului, asistentului medical sau farmacistului.

EAN: 5944752000428
Brand: Romla
Linia de produse: Lichidare de stoc - ultimele buc─â╚Ťi din stoc
Cod CIM: W62915005
Numele original: ROMLA 25 MG/25 MG CREMA 5TUBURI x5G
Ultima actualizare a paginii: 5.9.2019 14:10
În stoc furnizor În stoc furnizor

├Ä╚Ťi recomandam aceste produse alternative

Prospect: Informa╚Ťii pentru pacient
ROMLA 25mg/25mg/g crem─â

Lidocain─â + Prilocain─â

Citiţi cu atenţie acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

├Äntotdeauna folosi╚Ťi acest medicament exact cum v─â este descris ├«n acest prospect sau cum v-a indicat medicul, farmacistul sau asistentul medical.

• P─âstra╚Ťi acest prospect. S-ar putea s─â fie necesar s─â-l reciti╚Ťi.

• ├Äntreba┼úi farmacistul dac─â ave┼úi nevoie de mai multe informa┼úii sau recomand─âri.

• Dac─â manifesta┼úi orice reac┼úii adverse, adresa┼úi-v─â medicului dumneavoastr─â, farmacistului sau asistentului medical. Acestea includ orice posibile reac┼úii adverse nemen┼úionate ├«n acest prospect. Vezi pct. 4.

Ce găsiţi în acest prospect

1. Ce este ROMLA și pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie s─â ┼čti┼úi ├«nainte s─â utiliza┼úi ROMLA

3. Cum s─â utiliza╚Ťi ROMLA

4. Reac╚Ťii adverse posibile

5. Cum se p─âstreaz─â ROMLA

6. Con╚Ťinutul ambalajului ╚Öi alte informa╚Ťii

1. Ce este ROMLA și pentru ce se utilizează

ROMLA con╚Ťine dou─â substan╚Ťe active numite lidocain─â ╚Öi prilocain─â. Aceste substan┼úe apar┼úin unui grup de medicamente denumite anestezice locale.

ROMLA determină amorţirea suprafeţei pielii pentru o scurtă perioadă de timp. Se aplică pe piele înainte de anumite proceduri medicale. Aceasta ajută la blocarea durerii la nivelul pielii, cu toate acestea, puteţi încă să mai aveţi senzaţie de presiune și sensibilitate.

Adul┼úi, adolescen┼úi ┼či copii

Se poate utiliza pentru a amorţi pielea înainte de:

• Inser┼úia unui ac (de exemplu, dac─â face┼úi o injec┼úie sau o analiz─â de s├ónge);

• Opera┼úii minore la nivelul pielii.

Adul╚Ťi ╚Öi adolescen╚Ťi

De asemenea, se poate utiliza pentru:

A amorţi organele genitale înainte de:

o A face o injec╚Ťie;

o Proceduri medicale așa cum sunt cele de îndepărtare a verucilor;

Un medic sau un asistent medical trebuie s─â aplice ROMLA la nivelul organelor genitale.

Adul╚Ťi

De asemenea, se poate utiliza pentru a amorţi pielea înainte de:

• Cur─â┼úarea sau ├«ndep─ârtarea pielii afectate la nivelul ulcerelor membrelor inferioare.

Pentru aplicarea pe zone unde pielea nu este intact─â, medicamentul trebuie utilizat numai la recomandarea medicului, asistentului medical sau farmacistului.


2. Ce trebuie s─â ╚Öti╚Ťi ├«nainte s─â utiliza╚Ťi ROMLA

Nu utiliza╚Ťi ROMLA:

- dacă sunteţi alergic la lidocaină sau prilocaină, alte anestezice locale similare sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).

Aten┼úion─âri ┼či precau┼úii

Înainte să utilizaţi ROMLA, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentului medical:

- dac─â dumneavoastr─â sau copilul dumneavoastr─â ave┼úi o boal─â genetic─â rar─â care afecteaz─â s├óngele denumit─â „deficit de glucozo-6-fosfat dehidrogenaz─â”;

- dac─â dumneavoastr─â sau copilul dumneavoastr─â ave┼úi o problem─â cu concentra┼úia unui pigment din s├ónge, denumit─â ‘methemoglobinemie’;

- Nu utilizaţi ROMLA pe zonele de piele cu erupţii, tăieturi, zgârieturi sau alte răni deschise, cu excepţia ulcerelor de la nivelul picioarelor. Dacă oricare dintre aceste probleme sunt prezente, discutaţi cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistentul medical înainte să utilizaţi crema;

- dac─â dumneavoastr─â sau copilul dumneavoastr─â ave┼úi o boal─â de piele pruriginoas─â (cu m├ónc─ârime) denumit─â ‘dermatit─â atopic─â’, poate fi suficient un timp mai scurt de aplicare. Duratele de aplicare mai lungi de 30 de minute pot determina o cre┼čtere a inciden┼úei reac┼úiilor locale ale pielii (vezi ┼či pct. 4 „Reac┼úii adverse posibile”);

- dac─â lua┼úi anumite produse pentru tulbur─ârile de ritm ale inimii (antiaritmice din clasa III, a┼ča cum este amiodarona). ├Än acest caz, medicul v─â va monitoriza func┼úia inimii.

Datorit─â absorb┼úiei poten┼úial crescute pe pielea proasp─ât ras─â, este important s─â respecta┼úi doza recomandat─â, suprafa┼úa ┼či timpul de aplicare.

Evitaţi contactul ROMLA cu ochii, deoarece poate produce iritaţie. Dacă ROMLA ajunge în mod accidental în ochi, trebuie imediat să clătiţi bine cu apă călduţă sau soluţie salină (clorură de sodiu). Fiţi atent să evitaţi contactul ochilor cu orice altceva până la revenirea senzaţiilor.

ROMLA nu trebuie aplicat în caz de afectare a timpanului.

Când utilizaţi înainte de vaccinări cu vaccinuri vii (de exemplu vaccin antituberculos), trebuie să reveniţi la medicul dumneavoastră sau asistentul medical după perioada de timp necesară pentru urmărirea rezultatului vaccinării.

Copii ┼či adolescen┼úi

La nou-n─âscu┼úi/copii cu v├órst─â mai mic─â de 3 luni se observ─â frecvent, ├«ntr-un interval de p├ón─â la 12 ore dup─â aplicarea ROMLA o cre┼čtere tranzitorie, nerelevant─â clinic a concentra┼úiilor unui pigment din s├ónge, tulburare denumit─â „methemoglobinemie“.

Eficacitatea ROMLA ├«n momentul recolt─ârii de s├ónge de la nivelul c─âlc├óiului la nou-n─âscu┼úi ┼či de a furniza analgezie adecvat─â pentru circumcizie nu a putut fi confirmat─â ├«n studiile clinice.

La copii (cu v├órst─â sub 12 ani), ROMLA nu trebuie aplicat pe tegumentul genital (de exemplu penis) ┼či pe mucoasa genital─â (de exemplu ├«n vagin) deoarece nu exist─â suficiente date privind absorb┼úia substan┼úelor active.

ROMLA nu trebuie utilizat la copii cu v├órst─â mai mic─â de 12 luni care sunt trata┼úi concomitent cu alte medicamente care afecteaz─â concentra┼úiile pigmentului din s├ónge „methemoglobin─â“ (de exemplu, sulfonamide, vezi ┼či pct. 2, ROMLA ├«mpreun─â cu alte medicamente).

ROMLA nu trebuie utilizat la nou-născuţii înainte de termen.

ROMLA împreună cu alte medicamente

Spune┼úi medicului dumneavoastr─â sau farmacistului dac─â utiliza┼úi/lua┼úi, a┼úi utilizat/luat recent sau s-ar putea s─â utiliza┼úi/lua╚Ťi orice alte medicamente. Acestea includ medicamentele pe care le cump─âra┼úi f─âr─â prescrip┼úie medical─â sau medicamentele din plante. Aceasta deoarece ROMLA poate afecta modul ├«n care unele medicamente ac┼úioneaz─â, iar unele medicamente pot avea un efect asupra ROMLA.

În mod special, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aţi luat sau vi s-au administrat recent oricare dintre următoarele medicamente:

• Medicamente utilizate pentru a trata infec┼úiile, denumite „sulfonamide” ┼či nitrofurantoin─â;

• Medicamente utilizate pentru a trata epilepsia, denumite fenitoin─â ┼či fenobarbital;

• Alte anestezice locale;

• Medicamente pentru tratamentul b─ât─âilor neregulate ale inimii, ca amiodarona;

• Cimetidin─â sau beta-blocante, care pot cauza o cre┼čtere a concentra┼úiilor sangvine de lidocain─â. Aceast─â interac┼úiune nu are nicio relevan┼ú─â clinic─â ├«n cazul tratamentului pe termen scurt cu ROMLA ├«n doza recomandat─â.

Sarcina, al─âptarea ┼či fertilitatea

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Este puţin probabil ca utilizarea ocazională a ROMLA în timpul sarcinii să aibă efecte adverse asupra fătului.

Substan┼úele active din ROMLA (lidocain─â ┼či prilocain─â) trec ├«n laptele matern. Totu┼či, cantitatea este at├ót de mic─â ├«nc├ót, ├«n general, nu exist─â niciun risc pentru copil.

Studiile efectuate la animale au ar─âtat c─â fertilitatea masculilor ┼či femelelor nu este afectat─â.

Conducerea vehiculelor ┼či folosirea utilajelor

ROMLA nu influen┼úeaz─â sau are o influen┼ú─â neglijabil─â asupra capacit─â┼úii de a conduce vehicule ┼či de a folosi utilaje atunci c├ónd este utilizat ├«n doza recomandat─â.

ROMLA con╚Ťine ulei de ricin polioxil hidrogenat.

Uleiul de ricin polioxil hidrogenat poate cauza reac╚Ťii pe piele.

3. Cum s─â utiliza╚Ťi ROMLA

Utiliza┼úi ├«ntotdeauna ROMLA exact a┼ča cum v-a spus medicul dumneavoastr─â, farmacistul sau asistentul medical. Discuta┼úi cu medicul dumneavoastr─â, farmacistul sau asistentul medical dac─â nu sunte┼úi sigur.

Utilizarea ROMLA

- Unde s─â aplica┼úi crema, c├ót de mult s─â utiliza┼úi ┼či c├ót de mult s─â o l─âsa┼úi va depinde de motivul pentru care este folosit─â. Jum─âtate dintr-un tub de 5g corespunde la aproximativ 2g ROMLA . Un gram de ROMLA scos din tub corespunde la aproximativ 3,5 cm;

- ROMLA trebuie folosit pe organele genitale doar de c─âtre un medic sau un asistent medical;

- Când ROMLA se administrează pe ulcerele de la nivelul membrelor inferioare, un medic sau un asistent medical trebuie să îi supravegheze utilizarea.

Nu utilizaţi ROMLA pe următoarele zone:

- Tăieturi, zgârieturi sau răni, cu excepţia ulcerelor de la nivelul picioarelor;

- În zonele de piele cu erupţie sau eczemă;

- În ochi sau în apropierea ochilor;

- În interiorul nasului, urechii sau gurii;

- Intra-rectal (în anus);

- Pe organele genitale ale copiilor.

Persoanele care aplică frecvent sau îndepărtează crema trebuie să se asigure că evită orice contact pentru a preveni dezvoltarea hipersensibilităţii.

Membrana protectoare a tubului este perforat─â prin aplicarea capacului.

Utilizarea pe piele înainte de efectuarea procedurilor minore (ca de exemplu montarea unui ac sau operaţii minore la nivelul pielii):

- Crema se aplică pe piele într-un strat gros. Urmaţi instrucţiunile din prospect sau ale personalului medical. În anumite situaţii, personalul medical trebuie să aplice crema;

- Crema este apoi acoperită cu un pansament [folie de plastic]. Acesta este scos chiar înainte să înceapă procedura. Dacă dumneavoastră aplicaţi crema, verificaţi că aţi primit pansamentele de la medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistentul medical;

- Doza obi┼čnuit─â pentru adul┼úi ┼či adolescen┼úi cu v├órst─â mai mare de 12 ani este de 2 g (grame);

- Pentru adul┼úi ┼či adolescen┼úi cu v├órst─â mai mare de 12 ani, aplica┼úi crema cu cel pu┼úin 60 de minute ├«nainte de procedur─â (cu excep┼úia situa┼úiei ├«n care crema este utilizat─â la nivelul organelor genitale). Totu┼či, nu o aplica┼úi cu mai mult de 5 ore ├«nainte.

Copii

Utilizaţi pe piele înaintea unor proceduri minore (cum ar fi inserţia unui ac sau operaţii minore la nivelul pielii)
Timpul de aplicare: aproximativ 1 or─â.

Nou-n─âscu┼úi ┼či bebelu┼či cu v├órsta de 0-2 luni: P├ón─â la 1 g de crem─â pe o suprafa┼ú─â de piele nu mai mare de 10 cm2 (10 centimetri p─âtra┼úi). Timpul de aplicare: nu mai mult de 1 or─â. Se aplic─â o singur─â doz─â ├«n 24 de ore.

Bebelu┼či cu v├órsta de 3-11 luni: P├ón─â la 2 g de crem─â pe o suprafa┼ú─â total─â de piele nu mai mare de 20 cm2 (20 centimetri p─âtra┼úi). Timpul de aplicare: aproximativ 1 or─â, maxim 4 ore.

Copii cu v├órsta de 1-5 ani: P├ón─â la 10 g de crem─â pe o suprafa┼ú─â total─â de piele nu mai mare de 100 cm2 (100 centimetri p─âtra┼úi). Timpul de aplicare: aproximativ 1 or─â, maxim 5 ore.

Copii cu v├órsta de 6-11 ani: P├ón─â la 20 g de crem─â pe o suprafa┼ú─â total─â de piele nu mai mare de 200 cm2 (200 centimetri p─âtra┼úi). Timpul de aplicare: aproximativ 1 or─â, maxim 5 ore.

Copiilor peste 3 luni li se pot aplica maxim 2 doze la distan┼ú─â de cel pu┼úin 12 ore ├«n 24 ore.

ROMLA poate fi folosit─â la copiii cu dermatit─â atopic─â, dar timpul de aplicare nu trebuie s─â dep─â┼čeasc─â 30 de minute.

Atunci când aplicaţi crema, este foarte important să respectaţi întocmai instrucţiunile de mai jos:

1. Apăsaţi tubul astfel încât crema să fie în cantitate mai mare acolo unde este nevoie la nivelul pielii (de exemplu, acolo unde trebuie inserat acul). Jumătate dintr-un tub de 5 g corespunde la aproximativ 2 g de ROMLA. Un gram de cremă scos din tub corespunde la aproximativ 3,5 cm. Nu masaţi crema pe piele.

2. ├Ändep─ârta┼úi ├«nveli┼čul pansamentului.

3. Apoi aplicaţi pansamentul cu atenţie deasupra cremei. Nu întindeţi crema sub pansament.

4. ├Änl─âtura╚Ťi suportul de h├órtie. Netezi╚Ťi marginile pansamentului cu aten╚Ťie. Timpul de aplicare depinde de v├órsta dumneavoastr─â ┼či de indica┼úia terapeutic─â. Timpii de aplicare sunt prezenta┼úi la sec┼úiunea 3 din acest prospect.

5. Medicul dumneavoastr─â sau asistentul medical vor scoate pansamentul ┼či vor ├«nl─âtura crema ├«nainte de a efectua procedura medical─â (de exemplu ├«nainte de inser┼úia unui ac).

Utilizarea pe suprafe┼úe mai mari de piele proasp─ât ras─â ├«nainte de efectuarea procedurilor din ambulator (a┼ča cum ar fi tehnici de epilare):

Urmaţi instrucţiunile date de către personalul medical.

Doza obi┼čnuit─â este de 1 g de crem─â pentru fiecare suprafa┼ú─â de piele cu dimensiune de 10 cm² (10 centimetri p─âtra┼úi), aplicat─â timp de 1 p├ón─â la 5 ore sub un pansament. ROMLA nu trebuie utilizat pe o suprafa┼ú─â de piele proasp─ât ras─â cu dimensiune mai mare de 600 cm² (600 centimetri p─âtra┼úi, de exemplu 30 cm pe 20 cm). Doza maxim─â este de 60 g.

Utilizarea pe piele ├«nainte de efectuarea ├«n spital a procedurilor (a┼ča cum ar fi prelevarea grefei de piele) care necesit─â anestezia mai profund─â a pielii:

- ROMLA se poate utiliza ├«n acest mod la adul┼úi ┼či adolescen┼úi cu v├órst─â mai mare de 12 ani, numai sub supravegherea medicului sau asistentului medical;

- Doza obi┼čnuit─â este de 1,5 g p├ón─â la 2 g de crem─â pentru fiecare suprafa┼ú─â de piele cu dimensiune de 10 cm2 (10 centimetri p─âtra┼úi);

- Crema se pune sub un pansament timp de 2 până la 5 ore.

Utilizarea pe piele ├«nainte de ├«nl─âturarea unor pete asem─ân─âtoare cu verucile ┼či denumite ┼čtiin┼úific “molluscum”

- ROMLA se poate utiliza la copii ┼či adolescen┼úi cu o boal─â a pielii denumit─â “dermatit─â atopic─â”;

- Doza obi┼čnuit─â depinde de v├órsta copilului ┼či este utilizat─â pentru o perioad─â de 30 p├ón─â la 60 de minute (dac─â pacientul are dermatit─â atopic─â). Medicul dumneavoastr─â, farmacistul sau asistentul medical v─â vor spune ce cantitate de crem─â s─â utiliza┼úi.

Utilizarea pe pielea de la nivelul organelor genitale înainte de injectarea anestezicelor locale

- ROMLA se poate utiliza ├«n acest mod numai de c─âtre personalul medical la adul┼úi ┼či adolescen┼úi cu v├órst─â mai mare de 12 ani;

- Doza obi┼čnuit─â este de 1 g de crem─â (1g p├ón─â la 2 g pentru pielea de la nivelul organelor genitale feminine) pentru fiecare suprafa┼ú─â de piele cu dimensiune de 10 cm2 (10 centimetri p─âtra┼úi);

- Crema se pune sub un pansament. Aceasta se men┼úine 15 minute la nivelul pielii organelor genitale masculine ┼či 60 de minute la nivelul organelor genitale feminine.

Utilizarea la nivelul organelor genitale ├«nainte de efectuarea unor interven┼úii cutanate minore (a┼ča cum ar fi ├«ndep─ârtarea verucilor)

ROMLA se poate utiliza ├«n acest mod numai de c─âtre personalul medical la adul┼úi ┼či adolescen┼úi cu v├órst─â mai mare de 12 ani.

Doza obi┼čnuit─â este de 5 g p├ón─â la 10 g de crem─â timp de 10 minute. Nu se utilizeaz─â pansament. Apoi procedura medical─â trebuie s─â ├«nceap─â imediat.

Utilizarea în cazul ulcerelor de la nivelul picioarelor înainte de curăţarea sau îndepărtarea zonelor de piele lezată

- ROMLA se poate utiliza în acest mod la adulţi, doar sub supravegherea medicului sau asistentului medical;

- Doza obi┼čnuit─â este de 1g p├ón─â la 2 g de crem─â pentru fiecare suprafa┼ú─â de 10 cm2 p├ón─â la un total de 10 g;

- Crema se pune sub un pansament ermetic a┼ča cum este o folie de plastic. Aceasta se las─â 30 p├ón─â la 60 de minute ├«nainte ca ulcerul s─â fie cur─â┼úat. ├Änl─âtura┼úi crema cu un tifon de bumbac ┼či cur─â┼úa┼úi imediat;

- ROMLA se poate utiliza ├«nainte de cur─â┼úarea ulcerelor picioarelor p├ón─â la 15 ori ├«n decurs de 1 – 2 luni;

- În cazul administrării la nivelul ulcerelor picioarelor, tubul ROMLA este pentru o singură utilizare: tubul cu orice material rezidual trebuie aruncat de fiecare dată după ce se tratează un pacient.

Dacă utilizaţi mai mult ROMLA decât trebuie

Dac─â utiliza┼úi mai mult ROMLA dec├ót este indicat ├«n acest prospect sau dec├ót v-a zis medicul dumneavoastr─â, farmacistul sau asistentul medical, discuta┼úi cu unul dintre ace┼čtia imediat, chiar dac─â nu ave┼úi niciun simptom.

Simptomele utilizării a mai mult ROMLA sunt enumerate mai jos. Dacă ROMLA se utilizează conform recomandărilor este puţin probabil să apară aceste simptome.

- Stare de le┼čin sau ame┼úeal─â;

- Furnic─âturi ale pielii ├«n jurul gurii ┼či amor┼úeala limbii;

- Gust anormal;

- Vedere ├«nce┼úo┼čat─â;

- Sunete în urechi;

- De asemenea, exist─â riscul de ‘methemoglobinemie acut─â’ (o problem─â cu concentra┼úiile pigmentului din s├ónge). Acest risc este mai probabil atunci c├ónd anumite medicamente au fost luate ├«n acela┼či timp. ├Än acest caz, pielea devine gri-alb─âstruie datorit─â lipsei de oxigen.

├Än cazurile grave de supradozaj, simptomele pot include convulsii, sc─âderea tensiunii arteriale, ├«ncetinirea respira┼úiei, oprirea respira┼úiei ┼či afectarea b─ât─âilor inimii. Aceste reac╚Ťii adverse pot pune via┼úa ├«n pericol.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentului medical.

4. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Dacă oricare dintre următoarele reacţii adverse vă deranjează sau par să nu dispară, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Spuneţi medicului despre orice vă face să nu vă simţiţi bine în timp ce utilizaţi ROMLA.

O reac┼úie u┼čoar─â (paloare sau ro┼čea┼úa pielii, tumefierea u┼čoar─â, arsur─â sau m├ónc─ârime ini╚Ťial─â) poate ap─ârea ├«n zonele ├«n care se utilizeaz─â ROMLA. Acestea sunt reac┼úii normale la crem─â ┼či anestezice ┼či vor disp─ârea ├«n scurt timp f─âr─â s─â fie nevoie de alte m─âsuri.

Dac─â manifesta┼úi orice efecte nepl─âcute sau neobi┼čnuite ├«n timp ce utiliza┼úi ROMLA, nu mai utiliza┼úi medicamentul ┼či verifica┼úi cu medicul dumneavoastr─â sau farmacistul imediat ce este posibil.

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)

- Reac┼úii locale tranzitorii ale pielii (paloare, ro┼čea┼ú─â, tumefiere) ├«n zona tratat─â ├«n timpul tratamentului pielii, mucoasei genitale sau ulcerelor picioarelor;

- O senza┼úie ini┼úial─â u┼čoar─â de arsur─â, m├ónc─ârime sau c─âldur─â ├«n zona tratat─â ├«n timpul tratamentului mucoasei genitale sau ulcerelor picioarelor.

Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane)

- O senza┼úie ini┼úial─â u┼čoar─â de arsur─â, m├ónc─ârime sau c─âldur─â ├«n zona tratat─â ├«n timpul tratamentului pielii;

- Amorţeală (furnicături) în zona tratată în timpul tratamentului mucoasei genitale;

- Iritaţia pielii tratate în timpul tratamentului ulcerelor picioarelor.

Rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane)

- Reac┼úii alergice, care ├«n cazuri rare pot evolua p├ón─â la ┼čoc anafilactic (urticarie, tumefierea pielii, febr─â, dificult─â┼úi la respira┼úie ┼či le┼čin) ├«n timpul tratamentului pielii, mucoasei genitale sau ulcerelor picioarelor;

- Methemoglobinemia (boală a sângelui) în timpul tratamentului pielii;

- Sângerări mici în formă de punct în zona tratată (în special la copii cu eczemă după durate mai lungi de aplicare) în timpul tratamentului pielii;

- Iritaţia ochilor dacă ROMLA vine în mod accidental în contact cu ochii în timpul tratamentului pielii.

Reacţii adverse suplimentare la copii

Methemoglobinemia, o boal─â de s├ónge, care este mai frecvent observat─â, adeseori ├«n leg─âtur─â cu supradozajul la nou-n─âscu┼úi ┼či copii cu v├órst─â ├«ntre 0 ┼či 12 luni.

Raportarea reac╚Ťiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentului medical.

Acestea includ orice reac┼úii adverse nemen┼úionate ├«n acest prospect. De asemenea, pute┼úi raporta reac┼úiile adverse direct prin intermediul sistemului na┼úional de raportare, ale c─ârui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agen┼úiei Na┼úionale a Medicamentului ┼či a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.

Agen┼úia Na┼úional─â a Medicamentului ┼či a Dispozitivelor Medicale

Str. Aviator S─ân─âtescu nr. 48, sector 1

București 011478- RO

Tel: + 4 0757 117 259

Fax: +4 0213 163 497

e-mail: adr@anm.ro.

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5. Cum se p─âstreaz─â ROMLA

A se p─âstra la temperaturi sub 30°C. A nu se p─âstra la frigider ╚Öi a nu se congela.

A se utiliza în maxim 6 luni de la prima deschidere.

Nu l─âsa┼úi acest medicament la vederea ┼či ├«ndem├óna copiilor.

Nu utiliza┼úi acest medicament dup─â data de expirare ├«nscris─â pe cutie ┼či tub dup─â “EXP:”.

Data de expirare se refer─â la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Con┼úinutul ambalajului ┼či alte informa┼úii

Ce con╚Ťine ROMLA

• Substan╚Ťele active sunt lidocain─â ╚Öi prilocain─â. Fiecare gram de crem─â con╚Ťine lidocain─â 25 mg ╚Öi prilocain─â 25 mg;

• Alte ingrediente sunt ulei de ricin polioxil hidrogenat, carbomer 974P, hidroxid de sodiu 10% (pentru ajustarea pH-ului) ╚Öi ap─â purificat─â.

Cum arat─â ROMLA ┼či con┼úinutul ambalajului

ROMLA este o crem─â moale de culoare alb─â.

Acesta este prezentat în tuburi de aluminiu pliabile cu 5g și 30 g, acoperite la interior cu un lac epoxifenolic.

Dimensiuni ambalaj:

Cutie cu 1 tub de 30 g

Cutie cu un tub de 5 g

Cutie cu un tub de 5 g si 2 comprese

Cutie cu un tub de 5 g si 3 comprese

Cutie cu 5 tuburi de 5 g

Cutie cu 5 tuburi de 5 g și 12 comprese.

Este posibil ca nu toate m─ârimile de ambalaj s─â fie comercializate.

De┼úin─âtorul autoriza┼úiei de punere pe pia┼ú─â ┼či fabrican╚Ťii

De╚Ťin─âtorul autoriza╚Ťiei de punere pe pia╚Ť─â

Elantis Farma S.R.L.

Str. Ciobanului nr. 133, Mogoșoaia, jud. Ilfov, 077135

România

Fabricanţii

RAFARM SA

12 Korinthou str., 154 51 N. Psihico,

Atena (Sediul administrativ)

Thesi Pousi-Xatzi, Agiou Louka, Paiania,

Attiki-19002, P.O. Box 37,

Grecia (Locul de fabrica╚Ťie)

Qualimetrix S.A.

579 Mesogeion Avenue, Agia Paraskevi, Atena, 15343,

Grecia

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

Danemarca: Nulbia

Bulgaria: ROMLA 25mg/25mg/g đÜĐÇđÁđ╝

Germania: Emulus® 25mg/g + 25mg/g Cr├Ęme

Polonia: MOTTI

România: ROMLA 25mg/25mg/g cremă

Suedia: Lidokain/Prilokain Alternova

Marea Britanie: Nulbia 5% Cream

Acest prospect a fost revizuit în noiembrie 2018.

EAN: 5944752000428
Brand: Romla
Linia de produse: Lichidare de stoc - ultimele buc─â╚Ťi din stoc
Cod CIM: W62915005
Numele original: ROMLA 25 MG/25 MG CREMA 5TUBURI x5G
Ultima actualizare a paginii: 5.9.2019 14:10
În stoc furnizor În stoc furnizor