Ibusinus 200mg/ 30 mg, Solacium, 20 cpr

Ibusinus 200mg/ 30 mg, Solacium, 20 cpr - Prospect

Decongestive nazale de uz sistemic, simpatomimetice, pseudoefedrina in combinatii, codul ATC: R01BA52.

├Äntre 1 ╚Öi 5 buc pe stoc ├Äl prime╚Öti vineri 22. 1. op╚Ťiuni de livrare
2755 Lei
Maximal amount per order is 0 pieces
Credite oferite: 2.76 credite
Retur Gratuit În 14 de zile
Armo
Trusted
Lets Encrypt
Mastercard
Visa
Fii primul care las─â un review acestui produs.

Ibusinus 200mg/ 30 mg, Solacium, 20 cpr

Compozitie:
Fiecare comprimat filmat contine 200 mg ibuprofen, 30 mg clorhidrat de pseudoefedrina si excipienti: lactoza super tab spray-dried, amidon de porumb, stearat de magneziu, talc, celuloza microcristalina, dioxid de siliciu coloidal anhidru, Opadry II Blue.

Indicatii terapeutice:
Ibusinus este indicat ca antiinflamator, analgezic, antipiretic si decongestionant pentru caile respiratorii superioare si sinusuri.
Prin cele doua substante active—ibuprofen si clorhidrat de pseudoefedrina, determina decongestionarea naso-sinusala si ameliorarea simptomatologiei din cadrul sinuzitelorsi afectiunilor respiratorii.
Se recomanda in tratamentul sinuzitelor, rinosinuzitelor, afectiunilor respiratorii si in tratamentul simptomatic al gripei.
Contraindicatii:
- pacienti cu hipersensibilitate la substantele active (ibuprofen, pseudoefedrina) sau la oricare dintre excipienti;
- pacienti cu hipersensibilitate cunoscuta (rinita, crize de astm bronsic, urticarie, polipi nazali si edem angioneurotic) la acidul acetilsalicilic sau la alte antiinflamatoare nesteroidiene (AINS);
- pacienti aflati in tratament cu un inhibitor de monoaminoxidaza (IMAO) sau timp de 14 zile dupa oprirea tratamentului cu IMAO.

EAN: 5944756000417
Cod CIM: W56365001
Numele original: IBUSINUS X 20 compr.film.
Ultima actualizare a paginii: 5.9.2019 14:12
În stoc furnizor În stoc furnizor

Citi┼úi cu aten┼úie ┼či ├«n ├«ntregime acest prospect, deoarece el con┼úine informa┼úii importante pentru dumneavoastr─â.
Acest medicament este disponibil f─âr─â prescrip┼úie medical─â. 

Compoziţie

Ficare comprimat filmat con┼úine 200 mg ibuprofen, 30 mg clorhidrat de pseudoefedrin─â ┼či excipien┼úi: lactoz─â super tab spray-dried, amidon de porumb, stearat de magneziu, talc, celuloz─â microcristalin─â, dioxid de siliciu coloidal anhidru, Opadry II Blue
Grupa farmacoterapeutic─â
Decongestive nazale de uz sistemic, simpatomimetice, pseudoefedrină în combinaţii, codul ATC: R01BA52.

Indicaţii terapeutice/ Contraindicaţii

Indicaţii terapeutice
Ibusinus este indicat ca antiinflamator, analgezic, antipiretic ┼či decongestionant pentru c─âile respiratorii superioare ┼či sinusuri.
Prin cele dou─â substan┼úe active–ibuprofen ┼či clorhidrat de pseudoefedrin─â, determin─â decongestionarea naso-sinusal─â ┼či ameliorarea simptomatologiei din cadrul sinuzitelor ┼či afec┼úiunilor respiratorii.
Se recomand─â ├«n tratamentul sinuzitelor, rinosinuzitelor, afec┼úiunilor respiratorii ┼či ├«n tratamentul simptomatic al gripei.
Contraindicaţii
- pacienţi cu hipersensibilitate la substanţele active (ibuprofen, pseudoefedrină) sau la oricare dintre excipienţi;
- pacien┼úi cu hipersensibilitate cunoscut─â (rinit─â, crize de astm bron┼čic, urticarie, polipi nazali ┼či edem angioneurotic) la acidul acetilsalicilic sau la alte antiinflamatoare nesteroidiene (AINS);
- pacienţi aflaţi în tratament cu un inhibitor de monoaminoxidază (IMAO) sau timp de 14 zile după oprirea tratamentului cu IMAO.
Ibuprofen nu va fi administrat pacienţilor cu următoarele afecţiuni prezente sau în antecedente:
- ulcer gastric sau duodenal în evoluţie;
- tulbur─âri inflamatorii gastro-intestinale;
- lupus eritematos diseminat sau alte colagenoze;
- hemoragii gastro-intestinale;
- hemoragii cerebrovasculare sau alte hemoragii active;
- boli hematologice;
- insuficienţă hepatică severă;
- insuficienţă renală severă;
- insuficienţă cardiacă decompensată.
Ibuprofenul nu trebuie administrat înainte sau după operaţiile pe inimă.
De asemenea, Ibusinus nu se administrează la pacienţii cu:
- tahiaritmii;
- hipertensiune arterial─â sever─â;
- feocromocitom;
- diabet zaharat;
- glaucom cu unghi închis;
- hipertrofie de prostat─â;
- hipertiroidism.
Ibusinus nu va fi administrat la femeile gravide ┼či la cele care al─âpteaz─â.
Ibusinus nu trebuie administrat la copii cu vârsta sub 15 ani, la care sunt necesare alte forme farmaceutice cu concentraţii mai mici. 2
 
Precauţii
Ibusinus poate precipita apari┼úia bronhospasmului la pacien┼úii suferind de astm bron┼čic sau la cei cu antecedente de astm bron┼čic sau afec┼úiuni alergice.
Ibuprofenul poate cauza reac┼úii alergice severe ├«n special la persoanele alergice la acid acetilsalicilic, inclusiv irita┼úii ale pielii, urticarie ┼či nu va fi folosit la pacien┼úii la care alte antiinflamatoare nesteroidiene au produs astfel de reac┼úii.
├Än foarte rare cazuri, ├«n asociere cu tratamentul cu AINS, au fost raportate reac┼úii cutanate severe, unele fatale, inclusiv dermatita exfoliativ─â, sindrom Stevens-Johnson ┼či necroliza toxic─â epidermic─â. Cel mai mare risc de apari┼úie a acestor reac┼úii pare s─â fie la ├«nceputul tratamentului, ap─âr├ónd ├«n majoritatea cazurilor ├«n prima lun─â de tratament.
Administrarea Ibusinus trebuie întreruptă la primul semn de apariţie a erupţiei cutanate tranzitorii cutanate, leziunilor mucoase sau orice alt semn de hipersensibilitate.
Ibuprofenul poate cauza sângerări gastrice. În cazul vărsăturilor cu sânge, a scaunelor cu sânge sau negre, administrarea trebuie întreruptă.
Studii clinice ┼či date epidemiologice din literatur─â au demonstrat c─â administrarea ibuprofenului, ├«n special ├«n doze m─ârite (2400 mg zilnic) ┼či tratamentul pe termen lung poate fi asociat cu o cre┼čtere mic─â a riscului apari┼úiei evenimentelor arteriale (cum ar fi infarctul miocardic sau atac cerebral).
├Än cazul apari┼úiei tulbur─ârilor de vedere, administrarea de ibuprofen trebuie ├«ntrerupt─â ┼či se recomand─â efectuarea unui control oftalmologic.
În caz de tahicardie, extrasistole sau greaţă se întrerupe tratamentul.
Medicamentul nu se recomandă în caz de rinită alergică sau vasomotorie.
Sportivii de performanţă trebuie avertizaţi că pseudoefedrina poate determina pozitivarea testelor antidoping.
Deoarece conţine lactoză, pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest
medicament.

Interacţiuni/ Atenţionări speciale

Interacţiuni
Asocieri contraindicate
Asocierea pseudoefedrinei cu antidepresive inhibitoare ale monoaminooxidazei (IMAO) neselective poate provoca pusee de hipertensiune arterial─â cu poten┼úial letal de tipul encefalopatiei hipertensive ┼či aritmii cardiace. Datorit─â ac┼úiunii de lung─â durat─â a IMAO, aceast─â interac┼úiune este posibil─â timp de 14 zile dup─â ├«ntreruperea tratamentului cu aceste antidepresive.
Asocieri nerecomandate
Studii realizate pe animale au arătat că acidul acetilsalicilic reduce concentraţia plasmatică a ibuprofen-ului.
Ibuprofenul nu va fi utilizat concomitent cu alte antialgice de tipul antiinflamatoarelor nesteroidiene. Administrarea acidului acetilsalicilic pentru atac de cord sau cerebral necesită precauţie deoarece ibuprofenul poate diminua efectul acidului acetilsalicilic.
Pseudoefedrina reduce efectul antihipertensiv al guanetidinei, alfa-metildopa, rezerpin─â, mecamylanin─â, alcaloizi de veratrin─â.
Pseudoefedrina nu trebuie administrat─â concomitent cu bromcriptina, cabergolid─â, lisurid, pergolid datorit─â riscului de vasoconstric┼úie ┼či de cre┼čtere a tensiunii arteriale.
Nu se recomandă administrarea concomitentă a pseudoefedrinei cu alte medicamente vasoconstrictoare utilizate ca decongestionante nazale pe cale orală sau nazală datorită riscului crescut de vasoconstricţie.
├Än cazul utiliz─ârii anestezicelor volatile halogenate exist─â risc de pusee hipertensive post-operatorii datorit─â pseudoefedrinei, precum ┼či de aritmii ventriculare severe, ├«n special la pacien┼úii cu boli cardiace preexistente, deoarece anestezicele halogenate sensibilizeaz─â miocardul la efectele simpatomimetice.
Asocieri care necesită precauţii
Ibuprofen
Administrarea concomitent─â cu acid acetilsalicilic, antiinflamatoare nesteroidiene sau corticosteroizi poate determina o cre┼čtere a inciden┼úei reac┼úiilor adverse.
Administrarea de ibuprofen ├«n asociere cu anticoagulante sau antiagregante plachetare poate avea ca rezultat cre┼čterea riscului de producere a fenomenelor hemoragice digestive.
Ibuprofenul poate inhiba activitatea diureticelor (diuretice de ans─â ┼či tiazide), a blocan┼úiilor receptorilor β-adrenergici ┼či a antihipertensivelor, precum inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei (IECA) ┼či a beta-blocan┼úilor.
Cre┼čterea concentra┼úiei plasmatice de litiu dup─â administrarea de ibuprofen, poate fi clinic semnificativ─â.
Administrarea concomitent─â a ibuprofenului cu doze medii ┼či mari de metotrexat poate conduce la toxicitate sever─â ┼či fatal─â a metotrexatului. Pacien┼úii cu func┼úie renal─â alterat─â pot prezenta un risc adi┼úional de toxicitate la aceast─â combina┼úie, chiar ┼či c├ónd se utilizeaz─â doze reduse de metotrexat (≤ 20 mg/s─âpt─âm├ón─â).
Anumite antiacide pot cre┼čte absorb┼úia gastro-intestinal─â de ibuprofen. Aceasta are relevan┼ú─â clinic─â ├«n special ├«n cursul tratamentului de lung─â durat─â cu ibuprofen.
Deoarece AINS pot cre┼čte efectele anticoagulantelor orale de tipul warfarinei, timpul de protrombin─â trebuie urm─ârit ├«n primele s─âpt─âm├óni de tratament concomitent. Ar putea fi necesar─â schimbarea dozei de anticoagulant.
La pacienţii trataţi cu zidovudină, ibuprofenul poate determina prelungirea timpului de sângerare.
C├ónd se administreaz─â concomitent corticosteroizi ┼či ibuprofen, exist─â un risc crescut de hemoragii gastro-intestinale.
Deoarece ibuprofen cre┼čte activitatea antiagregant─â plachetar─â a ticlopidinei, se recomand─â monitorizarea timpului de s├óngerare ├«n timpul administr─ârii lor concomitente.
Ibuprofenul poate cre┼čte frac┼úiunea liber─â de fenitoin─â, activ─â din punct de vedere farmacologic. Pacien┼úii care iau ibuprofen pentru o perioad─â lung─â de timp trebuie monitoriza┼úi.
Ibuprofenul poate cre┼čte concentra┼úia plasmatic─â a digitalei. De aceea concentra┼úia plasmatic─â a digitalei trebuie monitorizat─â la pacien┼úii cu probleme ale func┼úiilor renale sau ale inimii.
Ibuprofenul poate inhiba activitatea ciclosporinei ┼či a trimetoprimului.
Pseudoefedrina
Efectele antihipertensive ale diureticelor pot fi reduse de pseudoefedrin─â, de aceea pacien┼úii trebuie monitoriza┼úi atent dac─â se dore┼čte sc─âderea tensiunii ├«n mod corespunz─âtor.
Pseudoefedrina inhibă efectul terapeutic al beta-blocantelor, cu risc de hipertensiune arterială, bradicardie excesivă, până la producerea stopului cardiac.
Administrarea concomitent─â a pseudoefedrinei cu medicamente stimulatoare ale sistemului nervos central poate determina reac┼úii adverse (ca de exemplu nervozitate, iritabilitate, insomnii, convulsii ┼či aritmii cardiace) prin efecte aditive, de aceea pacien┼úii trebuie monitoriza┼úi ├«ndeaproape.
Citra┼úii ├«n administrare concomitent─â cu pseudoefedrina pot inhiba excre┼úia urinar─â ┼či pot prelungi durata de ac┼úiune a pseudoefedrinei.
Se recomand─â precau┼úie ┼či monitorizare ECG la pacien┼úii care primesc glicozidele digitalice, deoarece administrare concomitent─â cu pseudoefedrin─â determin─â cre┼čtea riscului aritmiilor cardiace.
Administrarea concomitent─â de levodopa cre┼čte riscul de apari┼úie a aritmiilor cardiace. Se recomand─â reducerea dozelor de simpatomimetice.
Pseudoefedrina scade efectul antianginos al nitraţilor.
Alcaloizii inhibă acţiunea pseudoefedrinei prin depleţia depozitelor de catecolamine.
Simpatomimeticele ac┼úioneaz─â sinergic cu pseudoefedrina ┼či pot determina poten┼úarea efectelor cardiovasculare ┼či a altor reac┼úii adverse.
Hormonii tiroidieni determin─â cre┼čterea efectelor pseudoefedrinei. De asemenea, pot cre┼čte riscul de insuficien┼ú─â coronarian─â la pacien┼úii cu boli coronariene. Se recomand─â ajustarea dozelor.
Atenţionări speciale
Se recomandă precauţie la pacienţii cu insuficienţă renală, cardiacă sau hepatică, deoarece funcţia renală poate fi deteriorată. Dozele vor fi cât mai mici posibil, iar funcţia renală va fi monitorizată.
Reacţiile adverse pot fi minimalizate prin folosirea celei mai mici doze eficace pe o perioadă de timp cât mai scurtă.
Deoarece ibuprofenul, ca ┼či alte antiinflamatoare nesteroidiene, poate determina prelungirea timpului de s├óngerare, el trebuie utilizat cu pruden┼ú─â la pacien┼úii cu deficite intrinseci de coagulare ┼či la pacien┼úii afla┼úi sub terapie cu anticoagulante.
Se recomand─â aten┼úie (discu┼úii cu medicul sau farmacistul) ├«naintea ├«nceperii tratamentului la pacien┼úii cu hipertensiune arterial─â ┼či/sau probleme ale inimii, reten┼úie de fluide; apari┼úia hipertensiunii arteriale ┼či edemelor s-au raportat ├«n terapia ├«n asociere cu antiinflamatoare nesteroidiene.
V├órstnicii peste 60 de ani prezint─â o frecven┼ú─â crescut─â a reac┼úiilor adverse la antiinflamatorii nesteroidiene, ├«n special hemoragii gastro-intestinale ┼či perfora┼úii care pot fi fatale.
Similar celorlalte simpatomimetice, pseudoefedrina trebuie utilizată cu prudenţă la pacienţii cu angină pectorală, hipertiroidie, psihoză.
Este necesară supravegherea atentă a pacienţilor cu tulburări de micţiune, îndeosebi vârstnicii cu adenom de prostată, datorită acţiunii alfa-simpatomimeticelor asupra sfincterului vezical intern.
Sarcina ┼či al─âptarea
Ibusinus nu se administreaz─â ├«n timpul sarcinii ┼či al─âpt─ârii.
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Au fost raportate ca reac┼úii adverse ├«n cazul administr─ârii combina┼úiei ibuprofen ┼či clorhidrat de pseudoefedrin─â: cefalee, somnolen┼ú─â, nervozitate, vertij, astenie, palpita┼úii.
Se recomandă evitarea administrării medicamentului Ibusinus în cazul persoanelor ce conduc vehicule sau folosesc utilaje.

Doze ┼či mod de administrare

Adul┼úi,v├órstnici ┼či copii ├«n v├órst─â de ┼či peste 15 ani:
Doza iniţială recomandată este de 2 comprimate filmate. Dacă este necesar tratamentul se va continua cu 1 sau 2 comprimate filmate la 4 ore.
Doza maximă recomandată este de 6 comprimate filmate în 24 de ore.
Se recomand─â ca durata tratamentului s─â nu dep─â┼čeasc─â 5 zile.
Copii cu vârsta sub 15 ani:
Nu trebuie administrat la copii cu vârsta sub 15 ani.

Reacţii adverse/ Supradozaj

Reacţii adverse
Cel mai frecvent raportate sunt tulbur─ârile gastro-intestinale ┼či manifest─ârile cutanate.
Infec┼úii ┼či infest─âri
Meningită aseptică, în special la pacienţii cu lupus eritematos diseminat.
Tulbur─âri hematologice ┼či limfatice
Agranulocitoza, anemie, anemie aplastic─â, anemie hemolitic─â, leucopenie, trombocitopenie.
Tulbur─âri ale sistemului imunitar
Hipersensibilitate (prurit, urticarie, erup┼úie cutanat─â tranzitorie, edeme), edem Quincke ┼či ┼čoc anafilactic.
Crize de astm la persoane alergice la acid acetilsalicilic sau alte AINS.
Tulbur─âri oculare
Perturb─âri vizuale (vedere anormal─â sau modific─âri ale vederii).
Tulbur─âri acustice ┼či vestibulare
Tinitus, tulbur─âri auditive ┼či vertij.
Tulbur─âri ale sistemului nervos ┼či tulbur─âri psihice
Cefalee, somnolen┼ú─â, nervozitate, anxietate ┼či unele cazuri de tulbur─âri psihotice ┼či reac┼úii depresive,
convulsii, halucinaţii.
Tulbur─âri cardiace
Insuficienţă cardiacă, palpitaţii, tahicardie.
Studii clinice ┼či date epidemiologice din literatur─â au demonstrat c─â administrarea ibuprofenului, ├«n special ├«n doze mari (2400 mg zilnic) ┼či tratamentul pe termen lung poate fi asociat cu o u┼čoar─â cre┼čtere a riscului apari┼úiei trombozelor arteriale (cum ar fi infarctul miocardic sau atac cerebral).
Tulbur─âri vasculare
Hipertensiune arterial─â.
Tulbur─âri respiratorii, ale toracelui ┼či mediastinale
Astm, bronhospasm, dispnee, wheezing.
Tulbur─âri gastro-intestinale
Dureri abdominale, pirozis, anorexie, distensie abdominal─â, boala Crohn, colit─â (colit─â agravat─â), constipa┼úie, diaree, dispepsie, flatulen┼ú─â, gastrit─â, hemoragie gastro-intestinal─â, perforare gastro-intestinal─â, ulcer gastro-intestinal, hematemez─â, melen─â, ulcera┼úii ale mucoasei bucale, stomatit─â, grea┼ú─â, epigastralgii ┼či v─ârs─âturi.
Tulbur─âri hepatobiliare
Insuficien┼ú─â hepatic─â acut─â, hepatit─â, icter ┼či cre┼čterea valorilor concentra┼úiilor plasmatice ale transaminazelor hepatice ┼či fosfatazei alcaline.
Tulbur─âri cutanate ┼či ale ┼úesutului subcutanat
Edem angioneurotic, dermatoze buloase, necroliz─â toxic─â epidermic─â, eritem polimorf, edem facial, erup┼úii cutanate tranzitorii, prurit, purpur─â, sindromul Stevens-Johnson ┼či urticarie.
Tulbur─âri renale ┼či ale c─âilor urinare
Hematurie, nefrită interstiţială, insuficienţă renală acută, necroză papilară renală, proteinurie, sindrom nefrotic.
Tulbur─âri generale
Edeme ┼či lipsa efectului medicamentos, hipersudora┼úie.
Investigaţii diagnostice
Sc─âderea hematocritului ┼či hemoglobinei.
Supradozaj
├Än cazul supradozajului pot ap─ârea urm─âtoarele semne ┼či simptome: vertij, bradicardie, palpita┼úii, tahicardie, durere abdominal─â, grea┼ú─â ┼či v─ârs─âturi, disfunc┼úii hepatice, hiperkaliemie, acidoz─â metabolic─â, convulsii, ame┼úeli, somnolen┼ú─â, cefalee, tremor, pierderea st─ârii de con┼čtien┼ú─â, agita┼úie, anxietate, iritabilitate, nervozitate, insomnie, insuficien┼ú─â renal─â, dispnee ┼či detres─â respiratorie, hipotensiune sau hipertensiune arterial─â.
Datorit─â absorb┼úiei rapide din tractul gastro-intestinal a celor dou─â substan┼úe active, administrarea de emetizante sau lavajul gastric trebuie efectuate ├«n primele 4 ore pentru a fi eficace. C─ârbunele medicinal este util numai dac─â este administrat ├«n prima or─â dup─â supradozaj. Sunt necesare monitorizarea cardiac─â, precum ┼či determinarea concentra┼úiei plasmatice a electroli┼úilor. Dac─â apar semne de toxicitate cardiac─â, se va administra propranolol intravenos.
├Än eventualitatea sc─âderii kaliemiei se va ├«ncepe administrarea unei perfuzii cu o solu┼úie diluat─â de clorur─â de potasiu. De┼či pacientul poate prezenta hipokalemie, este pu┼úin probabil─â pierderea foarte mare de potasiu, asfel ├«nc├ót trebuie evitat─â administrarea excesiv─â de potasiu. Timp de c├óteva ore dup─â administrarea clorurii de potasiu se recomand─â monitorizarea continu─â a kaliemiei.
În caz de convulsii sau delir se administrează intravenos diazepam.

Alte informatii

P─âstrare
A se p─âstra la temperaturi sub 25ºC ├«n ambalajul original.
A nu se utiliza după data expirării înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A nu se l─âsa la ├«ndem├óna ┼či vederea copiilor.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere.
Ambalaj
Cutie cu 2 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate filmate.
 

EAN: 5944756000417
Cod CIM: W56365001
Numele original: IBUSINUS X 20 compr.film.
Ultima actualizare a paginii: 5.9.2019 14:12
În stoc furnizor În stoc furnizor